Presseinformation
Alk Abello
Graspollenallergie:
GRAZAX ® voraussichtlich
Ende 2006 in Deutschland erhältlich
Neue
Tabletten-Immuntherapie gegen Heuschnupfen zugelassen
Hamburg,
15. März 2006. GRAZAX®, die neu entwickelte spezifische Immuntherapie
in Tablettenform des dänischen Unternehmens ALK-Abelló, hat jetzt
in Schweden die Zulassung für die Behandlung der Gräserpollenallergie
(Heuschnupfen) erhalten. Durch das Zulassungsverfahren der gegenseitigen
Anerkennung wird die Tabletten-Immuntherapie bald in weiteren
europäischen Ländern zur Verfügung stehen. In Deutschland ist
die Markteinführung Ende 2006 geplant.
Die
innovative Grastablette ermöglicht im Gegensatz zu üblichen antiallergischen
Medikamenten, die nur die Symptome bekämpfen, zusätzlich eine
ursächliche Behandlung der Allergie.
„Wir
freuen uns sehr über die schwedische Zulassung. Seit Jahren hat
unser Mutterkonzern ALK-Abelló an dem neuen Konzept der Tabletten-Immuntherapie
gearbeitet. Dank GRAZAX® können in Kürze Allergiepatienten erheblich
besser medizinisch versorgt werden“, sagt
Dr. Eckhard Puchert, Geschäftsführer von ALK-SCHERAX, Hamburg.
Neues
Konzept für die Allergiebehandlung
GRAZAX®
ist eine täglich anzuwendende spezifische Immuntherapie in Tablettenform,
die sich sehr schnell unter der Zunge auflöst und von den Patienten
zu Hause eingenommen werden kann. Sie bietet eine völlig neue
Basistherapie gegen Allergien durch Gräserpollen, denn sie induziert
eine protektive Immunantwort und führt zur Toleranz des Immunsystems
gegenüber dem Allergen. Folge: Allergische Reaktionen auf Gräserpollen
bleiben aus oder werden zumindest reduziert. 1
Die
Weltgesundheitsorganisation (WHO) schätzt, dass in den Industrienationen
–mit steigender Tendenz – mehr als 20 Prozent der Menschen allergiekrank
sind, davon etwa die Hälfte aufgrund einer Gräserpollenallergie.
Laut WHO ist eine spezifische Immuntherapie die einzige kausale
Behandlungsmöglichkeit gegen Allergien. Bisher erhalten nur wenige
Betroffene diese üblicherweise in Form von Spritzen verabreichte
Therapie. 2
„Für
Gräserpollenallergiker ist es ein großer Fortschritt, wenn die
spezifische Immuntherapie als einfach anzuwendende Tablette zur
Verfügung steht, deren Vorteile bereits umfassend belegt sind.
Die Tabletten-Immuntherapie bekämpft die Ursache der Allergie.
Davon werden zukünftig viel mehr Patienten profitieren können“,
sagt einer der weltweit führenden Allergie-Experten, Professor
Stephen Durham vom Imperial College der Universität London.
Die
Zulassung von GRAZAX® basiert auf den Ergebnissen des größten
klinischen Studienprogramms, das bisher zur spezifischen Immuntherapie
gegen Allergien durchgeführt wurde. Es umfasste sechs klinische
Studien mit mehr als 1.700 Patienten.
Die Behandlung mit GRAZAX® sollte mindestens acht Wochen vor der
Gräserpollensaison beginnen. Zuvor ist eine sorgfältige Diagnostik
durch allergologisch weitergebildete Ärzte erforderlich. Die erste
Tablette wird unter Aufsicht des behandelnden Arztes eingenommen.
Patienten mit schwerem Asthma, systemischen Immunkrankheiten und
einer Überempfindlichkeit gegenüber sonstigen Bestandteilen der
Tablette dürfen nicht behandelt werden.
1.
Dahl R, et al. Longitudinal Study of Sublingual Immunotherapy
with SQ Standardized Grass Allergen Tablet – Interim Safety Results.
Oral/Poster presentation at AAAAI 2006
2.
Bousquet J, Lockey RF, Malling, HJ. Allergen Immunotherapy: therapeutic
vaccines for allergic diseases. WHO position paper. Allergy 1998;53:1-42
Informationen zu GRAZAX®
GRAZAX®
kombiniert die bewährte und gut dokumentierte spezifische Immuntherapie
mit den Vorteilen einer schnell löslichen Tablette. Die Tablette
enthält 75.000 SQ-T-Einheiten eines standardisierten Gräserpollen-Extrakts.
Sie wird täglich unter die Zunge gelegt, wo sie sich innerhalb
weniger Sekunden auflöst. GRAZAX® ermöglicht eine Basistherapie
durch Induktion einer protektiven Immunantwort, so dass allergische
Reaktionen auf Gräserpollen ausbleiben oder zumindest reduziert
werden.
Die
Behandlung mit GRAZAX® sollte mindestens acht Wochen vor dem Gräser-Pollenflug
beginnen. Sie reduziert dann bereits in der ersten Pollensaison
die Symptome der Allergie und gleichzeitig den Bedarf an herkömmlichen
antiallergischen Medikamenten. Die Tabletten-Immuntherapie wird
wie jede spezifische Immuntherapie über drei Jahre fortgeführt,
um einen Langzeiteffekt auch nach Therapieende zu erzielen.
GRAZAX®
hat das größte klinische Studienprogramm durchlaufen, das bisher
zur spezifischen Immuntherapie gegen Allergien durchgeführt wurde.
Es umfaßte sechs klinische Studien mit mehr als 1.700 Patienten.
Im Oktober 2005 präsentierte ALK-Abelló die Ergebnisse der GT-08-Studie.
Diese Studie hat erneut die einfache und sichere Anwendung sowie
die außergewöhnliche Wirksamkeit von GRAZAX® belegt. Darüber hinaus
bestätigte die Studie die optimale Dosis der Tablette von 75.000
SQ-T.
Die
GT-08-Studie zeigte, dass GRAZAX® die Symptome einer allergischen
Rhinitis bereits in der ersten Behandlungsperiode um 30% und den
Medikamentenbedarf um 38% effektiver reduziert als Plazebo (Median
34% und 53%). 1
In
einer globalen Erhebung des Therapieerfolgs gaben 82% der Behandelten
an, die Symptome seien besser oder sogar viel besser. Der Unterschied
zur Plazebogruppe beträgt 49% zugunsten von GRAZAX®. Diese Ergebnisse
waren hochsignifikant (p<0,0001).
Informationen über ALK-SCHERAX
ALK-SCHERAX,
ein Tochterunternehmen von ALK-Abelló, Dänemark, ist in Deutschland
Marktführer für Produkte zur spezifischen Immuntherapie. Das Unternehmen
macht die langjährige Erfahrung des dänischen Mutterkonzerns auf
diesem innovativen Therapiefeld für den deutschen Markt nutzbar.
ALK-Abelló beschäftigt sich bereits seit dem Jahr 1923 mit der
Immuntherapie und ist heute das weltweit führende Unternehmen
in Forschung und Entwicklung von spezifischen Allergie-Therapeutika
und -Diagnostika. Die Produkte zielen auf eine kausale Therapie
allergischer Erkrankungen. Sie werden in Deutschland seit 21 Jahren
exklusiv von ALK-SCHERAX bzw. dem Vorläuferunternehmen, der SCHERAX
Arzneimittel GmbH, mitentwickelt und vertrieben.
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