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Statine nach dem Lipobay-Skandal
rehabilitiert: Blutfettsenker Simvastatin rettet selbst
in der Gruppe der Hochrisikopatienten
viele Menschenleben. Auch Zuckerkranke,
Frauen, alte Menschen und sogar Patienten mit niedrigem Cholesterinspiegel
profitieren von dem seit 15 Jahren bewährten Statin.
Die durch die Ereignisse um den
von der Bayer AG vertriebenen
Blutfettsenker Cerivastatin (Lipobay ®
) verunsicherten Patienten und Ärzte können endlich aufatmen.
Die jetzt auf dem größten Herzkongress der Welt (Kongress
2001 der American Heart Association) vorgestellten Ergebnisse
der Herz-Schutz-Studie
(Heart Protection Study ) erbringen den eindeutigen Beweis dafür,
dass sich die derzeit angebotenen
Blutfettsenker vom Typ der Statine deutlich von einander unterscheiden.
Die Statistiken der vergangenen Jahre hatten schon im Sommer gezeigt,
dass keines der anderen in Deutschland zugelassenen Statine vergleichbar
viele gefährliche Nebenwirkungen aufwies wie Cerivastatin. Die Folge der Lipobay ®
Hysterie: viele Patienten
stoppten auch die Einnahme der anderen Blutfettsenker, die ihnen
von ihren Ärzten zum Schutz vor Herzinfarkten und Schlaganfällen
verordnet worden waren.
Jetzt machen die Ergebnisse der unter Einschluss
von 20.536 Patienten durchgeführten Herz-Schutz-Studie
deutlich, dass diese Reaktionen
- zumindest bei der Anwendung von Simvastatin 40
mg (ZOCOR ®
forte) keinerlei Berechtigung hatten.
Die vorläufigen Ergebnisse der
durchgeführten Studie zeigen, dass die tägliche Gabe von Simvastatin
über eine Dauer von 5 Jahren das Risiko einen Herzinfarkt oder
Schlaganfall zu bekommen um etwa ein Viertel vermindert –
unabhängig vom Geschlecht, Alter oder Cholesterinspiegel der Patienten.
Die Studie zeigte insbesondere,
dass Patienten, die ein Risiko für eine Erkrankung der Herzkranzgefäße
(Koronare Herzkrankheit = KHK) aufweisen, von der cholesterinsenkenden
Therapie mit Simvastatin 40 mg profitieren, völlig unabhängig
davon, ob ihr Cholesterinspiegel erhöht ist oder nicht.
Die
Heart Protection Study untersuchte auch an 6.000
Diabetikern die Vorteile einer cholesterinsenkenden Therapie -
und zwar unabhängig davon, ob eine Erkrankung der Herzkranzgefäße
vorangegangen oder der Cholesterinspiegel erhöht war. Das
Fazit: durch eine fünfjährige Therapie mit Simvastatin
lässt sich bei 70 von 1.000 Diabetikern ein Herzinfarkt oder Schlaganfall
verhüten.
Bei den 5.082 untersuchten Frauen ergab die Heart Protection Study
das der Nutzeffekt des Cholesterinsenkers auch für Frauen statistisch
eindeutig und dem bei Männern vergleichbar war.
Die Ergebnisse der Heart Protection
Study bewiesen erneut das ausgezeichnete Sicherheitsprofil
von Simvastatin: sie ergab keine Unterschiede im Anstieg der Leberwerte
in der Simvastatingruppe gegenüber den Patienten die ein Scheinmedikament
erhielten. Die Häufigkeit eines Anstiegs der Muskelenzyme, die
einen möglichen lebensgefährlichen Schaden am Muskel anzeigen,
war in beiden Gruppen extrem niedrig: 9 von über 10.000 Patienten
unter Simvastatin 40 mg und 5 in der Placebo-Gruppe. Simvastatin
wurde sehr gut vertragen und bot allen Hochrisikopatienten einen
deutlichen Nutzen, unabhängig von Alter, Geschlecht und Höhe Cholesterinspiegel.
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