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Quelle:
Medline Abstract
Herzinfarkt-Vorbeugung: die empfohlene medikamentöse Senkung erhöhter
Homozystein-Blutwerte durch die Einnahme von Folsäure und den
Vitaminen B6 und B12 vermindert bei Frauen ein bereits erhöhtes
Herzinfarkt-Risiko nicht.
In
zahlreichen Beobachtungsstudien zeigte sich in der Vergangenheit,
dass erhöhte Homozystein-Blutspiegel mit einem ebenfalls erhöhten
Herz-Kreislaufrisiko vergesellschaftet sind. Dies führte zwangsläufig
zu der Hoffnung, dass man durch eine Senkung der hohen Homozysteinwerte
auch das Herzinfarkt-Risiko senken könne. Eine solche Senkung
der Homozysteinwerte gelingt zuverlässig mit Hilfe der regelmäßigen
Gabe von Folsäure in Kombination mit den Vitaminen B6 und B12.
Doch
überraschenderweise konnten die später durchgeführten randomisierten
Therapie-Studien nicht wie erwartet zeigen, dass sich die Senkung
erhöhter Homozysteinwerte tatsächlich in einem verminderten Herzinfarkt-Risiko
niederschlägt. Dies führte wiederum zu der Vermutung, dass diese
Therapie-Studien über einen zu kurzen Zeitraum durchgeführt wurden.
Außerdem waren Frauen in diesen randomisierten Studien unterrepräsentiert.
Aufgrund
dieser Problematik wurde unter Einschluss on 5.442 Frauen mit
erhöhtem Herz-Kreislaufrisiko über sieben Jahre eine randomisierte
Therapiestudie durchgeführt. Die mit Ungeduld erwarteten
Ergebnisse wurden nun im angesehenen JAMA (Journal of the American
Medical Association) publiziert.
Dabei zeigte sich, dass die Langzeit-Therapie mit Folsäure ( täglich
2.5 mg), Vitamin B6 (50 mg) und Vitamin B12
(1 mg) zu keiner Senkung des Herz-Kreislaufrisikos führte.
Im Verlauf der sieben Jahre kam es bei 14.9% der Patienten der
tatsächlich behandelten Frauen und bei 14.3% der mit Scheinmedikamenten
versorgten Patientinnen zu einem "Ereignis" wie Herzinfarkt
oder Schlaganfall. Dies obgleich es unter Gabe der Vitamine wie
erwartet zu einer durchschnittlichen Senkung des erhöhten Homozystein-Blutspiegels
von 19% gekommen war.
Dieses Studienergebnis belegt eindeutig, dass es aus wissenschaftlicher
Sicht keinen Sinn macht bei Frauen mit erhöhtem Herz-Kreislauf-Risiko
Folsäure sowie die beiden Vitamine der B-Gruppe zu verordnen.
Damit muss nun eine weitere Hoffnung auf eine wirksame und preisgünstige
Herzinfarkt-Prophylaxe endgültig zu Grabe getragen werden.
Die
vollständige englischsprachige Kurzversion dieser Studie (sog.
MEDLINE Abstract) finden Sie
hier
Effect of Folic Acid and B Vitamins on Risk of
Cardiovascular Events and Total Mortality Among Women at High
Risk for Cardiovascular Disease
A Randomized Trial
Christine M. Albert, MD, MPH; Nancy R. Cook, ScD; J. Michael Gaziano,
MD, MPH; Elaine Zaharris, BA; Jean MacFadyen, BA; Eleanor Danielson,
MIA; Julie E. Buring, ScD; JoAnn E. Manson, MD, DrPH
JAMA. 2008;299(17):2027-2036.
Context Recent randomized trials among patients with preexisting
cardiovascular disease (CVD) have failed to support benefits of
B-vitamin supplementation on cardiovascular risk. Observational
data suggest benefits may be greater among women, yet women have
been underrepresented in published randomized trials.
Objective To test whether a combination of folic acid,
vitamin B6, and vitamin B12 lowers risk of CVD among high-risk
women with and without CVD.
Design, Setting, and Participants Within an ongoing randomized
trial of antioxidant vitamins, 5442 women who were US health
professionals aged 42 years or older, with either a history of
CVD or 3 or more coronary risk factors, were enrolled in a randomized,
double-blind, placebo-controlled trial to receive a combination
pill containing folic acid, vitamin B6, and vitamin B12 or a matching
placebo, and were treated for 7.3 years from April 1998 through
July 2005.
Intervention Daily intake of a combination pill of 2.5
mg of folic acid, 50 mg of vitamin B6, and 1 mg of vitamin B12.
Main Outcome Measures A composite outcome of myocardial
infarction, stroke, coronary revascularization, or CVD mortality.
Results Compared with placebo, a total of 796 women
experienced a confirmed CVD event (406 in the active group
and 390 in the placebo group). Patients receiving active vitamin
treatment had similar risk for the composite CVD primary end point
(226.9/10 000 person-years vs 219.2/10 000 person-years for the
active vs placebo group; relative risk [RR], 1.03; 95% confidence
interval [CI], 0.90-1.19; P = .65), as well as for the secondary
outcomes including myocardial infarction (34.5/10 000 person-years
vs 39.5/10 000 person-years; RR, 0.87; 95% CI, 0.63-1.22; P =
.42), stroke (41.9/10 000 person-years vs 36.8/10 000 person-years;
RR, 1.14; 95% CI, 0.82-1.57; P = .44), and CVD mortality (50.3/10
000 person-years vs 49.6/10 000 person-years; RR, 1.01; 95% CI,
0.76-1.35; P = .93). In a blood substudy, geometric mean plasma
homocysteine level was decreased by 18.5% (95% CI, 12.5%-24.1%;
P < .001) in the active group (n = 150) over that observed
in the placebo group (n = 150), for a difference of 2.27 µmol/L
(95% CI, 1.54-2.96 µmol/L).
Conclusion After 7.3 years of treatment and follow-up,
a combination pill of folic acid, vitamin B6, and vitamin B12
did not reduce a combined end point of total
cardiovascular events among high-risk women, despite significant
homocysteine lowering.
Trial Registration clinicaltrials.gov Identifier: NCT00000541
Author Affiliations: Divisions of Preventive Medicine (Drs Albert,
Cook, Gaziano, Buring, and Manson and Mss Zaharris, MacFadyen,
and Danielson), Cardiovascular Medicine (Drs Albert and Gaziano),
and Aging (Drs Gaziano and Buring), Department of Medicine, Brigham
and Women's Hospital, Harvard Medical School, Boston, Massachusetts;
Veterans Affairs Boston Healthcare System, Boston, Massachusetts
(Dr Gaziano); Department of Ambulatory Care and Prevention, Harvard
Medical School (Dr Buring); and Department of Epidemiology, Harvard
School of Public Health, Boston (Drs Cook, Buring, and Manson).
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JWatch General 2008;2008:1-1.
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