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News/Presse-Information
Übersicht
Nierenkrebs-Therapie bald in der Schweiz möglich
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Die LipoNova AG schließt Vertriebsvereinbarung für Nierenkrebs-Medikament
Reniale® in der Schweiz ab
Hannover, 12.02.2008 – Die LipoNova AG (WKN LNAG00), ein Phase
III-Biotech-Unternehmen, hat die erste Vertriebsvereinbarung
für ihren Wirkstoff Reniale® abgeschlossen. Damit können Nierenkrebs-Patienten
möglicherweise im Rahmen eines Compassionate Use Programmes
noch in diesem Jahr erstmalig nach der Operation mit dem einzigen
Medikament behandelt werden, das derzeit bei der Indikation
nicht-metastasierendes Nierenkarzinom wirkt. Diese Wirkung wurde
in einer im renommierten Fachblatt The
Lancet publizierten Studie belegt.
Die Vertriebsvereinbarung mit der
Pro Vaccine AG in Zug tritt per 1. März 2008 in Kraft
und berechtigt Pro Vaccine, Reniale® in der Schweiz exklusiv
zu vertreiben. Erste Nierenkrebs-Patienten in frühen Phasen
der Erkrankung, d.h. vor einer Metastasierung, sollen im Rahmen
eines Compassionate Use Programmes noch in diesem Jahr mit Reniale®
behandelt werden können. Voraussetzung für die Anwendung von
Reniale® in der Schweiz ist u. a. eine Swissmedic Betriebsbewilligung
für Reniale®, die nun von Pro Vaccine umgehend beantragt wird.
In der Schweiz erkranken pro Jahr mehr als 1.100 Menschen neu
an einem Nierenzell-Karzinom. Bei mehr als 60 Prozent davon
wäre nach der Tumorentfernung eine Therapie mit Reniale® anwendbar.
Dr. Cornelius Sobel, CEO von LipoNova: 'Wir sind zuversichtlich,
dass schnell erste Patienten mit Reniale® behandelt werden können,
denn für den Einsatzbereich von Reniale® existiert weltweit
keine zugelassene Therapie.
LipoNova wird Reniale® herstellen und durch die Vereinbarung
Provisionserlöse generieren. Mit der Vertriebsvereinbarung forcieren
wir auch unsere Strategie, bereits während der Zeit bis zur
Zulassung von Reniale® durch die EMEA und die FDA Umsätze zu
erzielen."
Über LipoNova AG:
LipoNova entwickelt eine wirkungsvolle Therapie für das nicht-metastasierte
Nierenzellkarzinom. Eine schwere Krankheit, für die bislang
weltweit noch keine Therapie existiert. LipoNova ist Pioneer
bei der Entwicklung so genannter 'autologer Tumorvakzine', einer
völlig neuen Substanzklasse zur
Bekämpfung solcher Krankheitstypen. Eine erste klinische Phase-III-Studie
konnte mit dem Produktkanddaten Reniale® bereits erfolgreich
abgeschlossen werden.
Reniale® ist die weltweit erste autologe Behandlungsmöglichkeit
im Rahmen einer adjuvanten Therapie für das Nierenzellkarzinom,
deren Effizienz und Sicherheit bereits gezeigt wurde.
Kontakt:
edicto GmbH
Axel Mühlhaus / Dr. Sönke Knop
Tel. 069-9055055-2
Mail: amuehlhaus@edicto.de
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