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Pressemitteilung sanorell pharma
GmbH & Co. KG
/Innere Medizin/unspezifische
Immun-Therapie/additive Heilverfahren
Neu:
Nach dem VirVal®-Verfahren hergestellter Wirkstoff
aus Kalbsthymus mit Zertifikat für die ärztliche Eigenherstellung
einer Thymus-Peptid-Injektionslösung
zur Anwendung bei den eigenen Patienten
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sanorell
pharma ist Inhaberin
einer von der European Directorate for the Quality of Medicines
(EDQM) ausgestellten Bescheinigung (Certificate of Suitability
for Calfs Thymus Peptide Solution, No. R1-CP2001-139-Ref.00),
wonach die Qualität des Wirkstoffes nach dem angegebenen Verfahren
hergestellt wurde und in geeigneter Weise anhand der Monographie
Nr. 1483 des Europäischen Arzneibuchs geprüft werden kann.
Das
von dem jeweiligen Arzt unter seiner unmittelbaren fachlichen
Verantwortung hergestellte und ausschließlich für seine eigenen
Patienten bestimmte Arzneimittel, kann auf Wunsch des Arztes
und entsprechend seiner ausdrücklichen Anweisungen bei sanorell
pharma gelagert und bei Abruf jeweils in den von ihm benötigten
Teilmengen zur Verfügung gestellt werden.
sanorell
pharma steht für
die einwandfreie Beschaffenheit der zur Verfügung gestellten
Räumlichkeiten und Einrichtungen ebenso ein wie für die ordnungsgemäße
Lieferung des Wirkstoffes, der gemäß der „Guten Herstellungspraxis“
nach dem patentierten VirVal®-Verfahren hergestellt wurde. Der
Arzt ist unter seiner unmittelbaren fachlichen Verantwortung
somit für die Herstellung, Prüfung und Freigabe des Arzneimittels
sowie für die Anwendung des Arzneimittels bei seinen Patienten
verantwortlich.
Fazit:
Aufgrund der Initiative des Unternehmens sanorell pharma
muss auch in Zukunft kein Arzt auf die Durchführung der seit
Jahrzehnten bewährten und von vielen Patienten gewünschten Immun-Therapie
mit Thymus-Peptiden verzichten. Ab sofort steht allen interessierten
Ärzten in Zusammenarbeit mit dem sanorell pharma ein
einfach zu begehender, legaler Weg offen, dieses Arzneimittel
im Rahmen der ärztlichen Eigenherstellung unter seiner individuellen
fachlichen Verantwortung bei seinen Patienten einzusetzen.
Auf diese Weise können alle an additiven Heilverfahren interessierte
Ärzte ihren Patienten auf einwandfreier gesetzlicher Grundlage
auch künftig mit Hilfe der Thymus-Peptid-Injektionslösung die
Vorteile einer regulierenden und harmonisierenden Immun-Therapie
des körpereigenen Immunsystems gewährleisten.
4.
Juni 2009
Ultrafiltration des Wirkstoffs nach dem patentierten
VirVal®-Verfahren
Abfüllen der Thymus-Peptid-Injektionslösung in Aufbrennampullen
Wirkstoff mit Zertifikat für die Eigenherstellung
der Thymus-Peptid-Injektionslösung
Etikettieren der abgefüllten 5 ml OPC-Braunglas-Ampullen
Bestimmung des Peptidgehalts im Wirkstoffkonzentrat
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