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Pressemitteilung
sanorell pharma GmbH & Co. KG
/Innere Medizin/unspezifische
Immun-Therapie/additive Heilverfahren
Neu:
Nach dem VirVal®-Verfahren hergestellter Wirkstoff
aus Kalbsthymus mit Zertifikat für die ärztliche Eigenherstellung
einer Thymus-Peptid-Injektionslösung
zur Anwendung bei den eigenen Patienten
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sanorell
pharma
stellt an der Thymus-Therapie interessierten Ärzten ab sofort
sowohl qualifizierte Räume und Einrichtungen, validierte Verfahren,
als auch geschultes Hilfspersonal sowie einen zertifizierten
Wirkstoff aus Kalbsthymus zur eigenverantwortlichen Herstellung
des für die Immun-Therapie benötigten Arzneimittels zur Verfügung.
Für die Eigenherstellung des Arzneimittels durch einen
Arzt gewährleistet sanorell pharma die erforderliche
Raumqualität in mikrobiologischer und physikalischer Hinsicht.
Die Raumbedingungen werden kontinuierlich und kompetent überwacht.

Wirkstoff
mit Zertifikat für die Eigenherstellung der Thymus-Peptid-Injektionslösung
Einmalig
in Deutschland ist, dass der mit Herstellerlaubnis GMP-gerecht
(Good Manufacturing Practices) aus Kalbsthymus nach dem VirVal®-Verfahren
produzierte Wirkstoff interessierten Ärzten von sanorell
pharma auf zertifizierter Grundlage für die eigenhändige
Herstellung der Thymus-Peptid-Injektionslösung bereitgestellt
wird. Diese Alleinstellung bedeutet, dass sich der herstellende
Arzt nicht um die Herkunft der als Ausgangsmaterial benötigten
Organe kümmern muss, sondern sich auf einen zertifizierten Wirkstoff
verlassen kann, der von dem Unternehmen sanorell pharma
unter GMP-Bedingungen (Good Manufacturing Practices, Gute Herstellungspraxis)
in gleichbleibender Qualität und einer von der zuständigen Aufsichtsbehörde
zu diesem Zweck erteilten Herstellungserlaubnis produziert
wurde. Damit bildet der zertifizierte Wirkstoff in dem gesamten
Herstellungsprozess eine exakt definierte Schnittstelle und
markiert somit die Verantwortungsabgrenzung zum Ziel der Rechtssicherheit.
Aus dem seit vielen Jahren bewährten Wirkstoffkonzentrat kann
der die Thymus-Therapie anwendende Arzt eigenhändig die jeweils
von ihm von Fall zu Fall festgelegte Menge an Thymus-Peptid-Injektionslösung
unter der eigenen unmittelbaren fachlichen Verantwortung selbst
herstellen.
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