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Pressemitteilung sanorell pharma GmbH & Co. KG /Innere Medizin/unspezifische Immun-Therapie/additive Heilverfahren

 

Neu:  Nach dem VirVal®-Verfahren hergestellter Wirkstoff  aus Kalbsthymus mit Zertifikat für die ärztliche Eigenherstellung einer Thymus-Peptid-Injektionslösung zur Anwendung bei den eigenen Patienten

 

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Jetzt ist es bekannt: Den fiktiv zugelassenen Fertigarzneimitteln, die Thymus-Extrakte enthalten, wird die Nachzulassung versagt. Durch das Erlöschen der Zulassung dürfen diese Fertigarzneimittel nicht mehr in Verkehr gebracht werden. Daher sind schätzungsweise jene 3.000 Ärzte, die in der Vergangenheit Thymus-Extrakte mit Fertigarzneimitteln einsetzten, auf der Suche nach einer Möglichkeit, bei ihren Patienten auch in Zukunft eine Immun-Therapie unter Verwendung von Thymus-Peptiden durchführen zu können. 

Diesen naturheilkundlich orientierten Ärzten steht ab sofort aufgrund einer Initiative des Unternehmens sanorell pharma in Bühl/Baden ein praktikabler und gleichzeitig legaler Weg offen, wie sie die für die Therapie benötigten Thymus-Peptid-Injektionslösungen unter der eigenen unmittelbaren fachlichen Verantwortung herstellen und bei ihren eigenen Patienten anwenden können. Im Fall der Eigenherstellung eines Arzneimittels durch einen Arzt zur ausschließlichen Anwendung bei eigenen Patienten findet das Arzneimittel­gesetz (AMG) insgesamt gemäß § 4a Satz 1 Nr. 3 AMG keine Anwendung. Ärzte, die auf diese an dem gesetzlich verbürgten Prinzip der Therapiefreiheit orientierte Weise, ein Arzneimittel herstellen, benötigen nach geltendem Recht weder eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, noch eine Zulassung nach § 21 AMG, weil sie allein die Verantwortung für Herstellung und Anwendung des Arzneimittels tragen.

 

Ultrafiltration des Wirkstoffs (Thymus-Peptide) nach dem patentierten VirVal®-Verfahren
 

 

 Bestimmung des Thymus-Peptidgehalts im Wirkstoffkonzentrat

 

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