Pressemitteilung/Innere Medizin/unspezifische Immun-Therapie/additive Heilverfahren der sanorell pharma GmbH & Co. KG          Seite 1   Neu:  Nach dem VirVal®-Verfahren hergestellter Wirkstoff  aus Kalbsthymus mit Zertifikat für die ärztliche Eigenherstellung einer Thymus-Peptid-Injektionslösung zur Anwendung bei den eigenen Patienten   Jetzt ist es bekannt: Den fiktiv zugelassenen Fertigarzneimitteln, die Thymus-Extrakte enthalten, wird die Nachzulassung versagt. Durch das Erlöschen der Zulassung dürfen diese Fertigarzneimittel nicht mehr in Verkehr gebracht werden. Daher sind schätzungsweise jene 3.000 Ärzte, die in der Vergangenheit Thymus-Extrakte mit Fertigarzneimitteln einsetzten, auf der Suche nach einer Möglichkeit, bei ihren Patienten auch in Zukunft eine Immun-Therapie unter Verwendung von Thymus-Peptiden durchführen zu können.  Diesen naturheilkundlich orientierten Ärzten steht ab sofort aufgrund einer Initiative des Unternehmens sanorell pharma in Bühl/Baden ein praktikabler und gleichzeitig legaler Weg offen, wie sie die für die Therapie benötigten Thymus-Peptid-Injektionslösungen unter der eigenen unmittelbaren fachlichen Verantwortung herstellen und bei ihren eigenen Patienten anwenden können. Im Fall der Eigenherstellung eines Arzneimittels durch einen Arzt zur ausschließlichen Anwendung bei eigenen Patienten findet das Arzneimittel­gesetz (AMG) insgesamt gemäß § 4a Satz 1 Nr. 3 AMG keine Anwendung. Ärzte, die auf diese an dem gesetzlich verbürgten Prinzip der Therapiefreiheit orientierte Weise, ein Arzneimittel herstellen, benötigen nach geltendem Recht weder eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, noch eine Zulassung nach § 21 AMG, weil sie allein die Verantwortung für Herstellung und Anwendung des Arzneimittels tragen.   Ultrafiltration des Wirkstoffs (Thymus-Peptide) nach dem patentierten VirVal®-Verfahren      Bestimmung des Thymus-Peptidgehalts im Wirkstoffkonzentrat      zur Seite 2   zur Website von sanorell pharma hier mehr zum Thema Thymus-Therapie hier    zum Jahresindex 2009

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Fertigarzneimitteln die Thymus-Extrakte enthalten, wird von den Aufsichtsbehörden nun die erforderliche Nachzulassung versagt. Doch Dank einer innovativen  Initiative des Pharmaunternehmens Sanorell haben Ärzte trotzdem weiter eine legale  Möglichkeit der Thymus-Therapie: Sanorell Pharma stellt ihnen einen amtlich zertifizierten Wirkstoff und die erforderlichen Produktionsräume für die Eigenherstellung einer  Thymus-Peptid-Injektionslösung zur Anwendung an eigenen Patienten  zur Verfügung. mehr

Weitere Informationen zum Thema unspezifische Immuntherapie mit Thymus-Peptiden finden Sie hier
Und hier ein Sonderdruck (PDF-Format) aus dem Natur-Heilkunde Journal

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Bild: Sanorell Pharma. Sicherheit durch die innovative VirVal-Methode