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Apomorphin HCl wurde jetzt durch die Europäische Kommission zur Behandlung von Erektionsstörungen zugelassen 

Bereits im Mai hat die Europäische Kommission die Substanz  Apomorphin-Hydrochlorid als Sublingualtabletten für die Behandlung der Impotenz (erektilen Dysfunktion  = ED) zugelassen.

Der Wirkstoff wird unter dem Handelsnamen Ixense  ® Mitte Juni in Deutschland auf dem Markt eingeführt. Österreich, Frankreich und Italien werden folgen. Außerdem ist eine Zulassung für die Schweiz als Nicht-EU-Mitglied beantragt. Dort wird das Präparat wahrscheinlich im späteren Verlauf dieses Jahres erhältlich sein. 

In Europa sind rund 36 Millionen Männer aller Altersklassen von Erektionsstörungen betroffen, wobei die Prävalenz und der Schweregrad mit zunehmendem Alter ansteigen. Laut einer Studie in den USA sind 52 Prozent der Männer zwischen 40 und 70 Jahren mehr oder weniger stark betroffen: 33 Prozent der Fälle wurden als minimal eingestuft, 48 Prozent hatten mäßige Beschwerden und rund 19 Prozent litten an einer vollständigen erektilen Dysfunktion. 

Apomorphin HCl  hat ein völlig anderes Wirkprinzip als sonstige oral verfügbare medikamentöse Therapieoptionen bei ED und bietet damit eine Alternative bisheriger Behandlungsmöglichkeiten. Apomorphin HCl ist die erste Sublingualtablette, die nach Resorption über die Mundschleimhaut, im zentralen Nervensystem wirkt. Es stimuliert Strukturen in Gehirn und Rückenmark, die für die Reizübertragung bei der Erektion sorgen. Dabei werden genau die Mechanismen nachvollzogen, die normalerweise zur Erektion führen. Nach sublingualer Applikation kommt es rasch zur Erektion, durchschnittlich innerhalb von 18 bis 19 Minuten. Auf diese Weise ist Flexibilität und Spontaneität in der Partnerschaft wieder möglich. 

Klinische Untersuchungen an über 5.000 Männern belegen die Wirksamkeit und gute Verträglichkeit des Medikaments. Die Wirksamkeit wurde hauptsächlich danach beurteilt, ob eine Erektion ausreichend für einen Geschlechtsverkehr zustande kam oder tatsächlich Geschlechtsverkehr durchgeführt wurde. Die Studienergebnisse berücksichtigen sowohl die Einschätzungen der Patienten als auch die ihrer Partnerinnen. 

Apomorphin HCl ist als Sublingualtablette erhältlich. Empfohlen wird, mit der 2 mg-Dosierung zu beginnen und, falls erforderlich, auf 3 mg zu erhöhen. Das Intervall zwischen den Applikationen sollte mindestens acht Stunden betragen.